La qualità è un concetto chiave per noi. Scopri i nostri certificati, la documentazione, la tracciabilità e gli standard di validazione.
Il concetto di qualità potrebbe risultare ambiguo se non si fosse in grado di provarlo in accordo a standard chiari e ben definiti. Per questa ragione, la qualità è un concetto chiave all’interno di Universal Pack, sviluppata con grande serietà e impegno, dando costantemente prova di essa. Le nostre macchine sono costruite partendo da zero, con materiali di prima qualità e complete di tecnologie all’avanguardia. Codifichiamo esclusivamente ogni singolo componente, ne teniamo pienamente traccia e forniamo documentazioni per certificare il suo rispetto delle normative dell’industria farmaceutica. Scopri la nostra completa gamma di certificazioni per comprendere quanto è importante per noi eccellere in termini di qualità.
Cosa possiamo fornirti?
Una lista pronta per voi include per esempio: certificati di tutti i materiali e parti a contatto con il prodotto, certificati di saldatura, calibrazione e completa tracciabilità delle parti. La fornitura prosegue con i documenti riguardanti la costruzione e l’efficacia delle linee: IQ (Qualificazione dell’installazione), OQ (Qualificazione operativa), PQ Qualificazione delle performance), FDS (Specifiche di progettazione funzionale) HDS (Specifiche di progettazione dell’Hardware), Analisi dei rischi.
Normative FDA
Come parti fondamentali delle misure di sicurezza nell’industria farmaceutica, possono essere forniti anche sistemi di sicurezza per controllare accesso e dati registrati sulla linea di produzione. In tal senso, riescono a gestire diversi livelli di accesso (es. operatore, stabilimento, amministrazione), rendendo il macchinario conforme alla normativa CFR 21 parte 11.
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