La qualità è un concetto chiave per noi. Scopri i nostri certificati, la documentazione, la tracciabilità e gli standard di validazione.
Il concetto di qualità potrebbe risultare ambiguo se non si fosse in grado di provarlo in accordo a standard chiari e ben definiti. Per questa ragione, la qualità è un concetto chiave all’interno di Universal Pack, sviluppata con grande serietà e impegno, dando costantemente prova di essa. Le nostre macchine sono costruite partendo da zero, con materiali di prima qualità e complete di tecnologie all’avanguardia. Codifichiamo esclusivamente ogni singolo componente, ne teniamo pienamente traccia e forniamo documentazioni per certificare il suo rispetto delle normative dell’industria farmaceutica.
Scopri la nostra completa gamma di certificazioni per comprendere quanto è importante per noi eccellere in termini di qualità.
Cosa possiamo fornirti?
Una lista pronta per voi include per esempio: certificati di tutti i materiali e parti a contatto con il prodotto, certificati di saldatura, calibrazione e completa tracciabilità delle parti.
La fornitura prosegue con i documenti riguardanti la costruzione e l’efficacia delle linee: IQ (Qualificazione dell’installazione), OQ (Qualificazione operativa), PQ Qualificazione delle performance), FDS (Specifiche di progettazione funzionale) HDS (Specifiche di progettazione dell’Hardware), Analisi dei rischi.
Conformità alle normative FDA
Per soddisfare i rigorosi standard di sicurezza dell’industria farmaceutica, Universal Pack fornisce sistemi di controllo degli accessi e di gestione dei dati, garantendo:
- Diversi livelli di accesso (operatore, stabilimento, amministrazione) per una maggiore sicurezza
- La completa tracciabilità dei registri di produzione
- Piena conformità ai requisiti della normativa 21 CFR Part 11, a garanzia dell’integrità e della riservatezza dei dati critici
Con Universal Pack, beneficiate di un sistema pienamente conforme e trasparente, che assicura prestazioni ottimali e la totale tracciabilità della produzione, nel rispetto dei requisiti regolatori più stringenti.
Cerchi la soluzione di confezionamento giusta per il tuo processo?
Descrivi la tua applicazione e le tue esigenze. Analizzeremo le tue necessità e ti ricontatteremo con risposte chiare e pertinenti.
